一般財団法人環境イノベーション情報機構

環境用語 GLP

作成日 | 2003.09.12  更新日 | 2009.10.14

GLP

ジーエルピー   【英】Good Laboratory Practice  [略]GLP  [同義]優良試験所基準 

解説

医薬品、化学物質等の安全性評価試験の信頼性を確保するために、試験所における管理、試験実施、報告などに関する基準を定めたもの。経済協力開発機構(OECD)はGLP原則を1981年に採択し、加盟各国に同原則に基づくGLPの導入を求めた。1997年には、同GLP原則の改正が行われた。

日本では、医薬品、農薬、労働安全衛生法及び化学物質審査規制法の新規化学物質などの試験でGLP制度が導入されている。GLP制度は、試験施設毎に運営管理、試験設備、試験計画、内部監査体制、信頼性保証体制、試験結果等について具体的に規定しており、3年毎に関係省庁によるGLP施設の確認更新が必要となっている。

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