一般財団法人環境イノベーション情報機構
2021年3/3（水）開催 機能性表示食品届出資料の作成から届出完了までのノウハウと現状［オンラインセミナー］
ハニカム・テクノリサーチ株式会社は、一般社団法人 日本国際コンプライアンス推進認定協会(ICPCA)との共催のもと、有限会社健康栄養評価センター 代表取締役 柿野 賢一様をお迎えし、2021/3/3（水）に以下の内容でセミナーを開催します。
機能性表示食品届出資料の作成から届出完了までのノウハウと現状について解説して頂きますので、是非ご参加ください。
～ガイドラインに沿って、事例も交えて詳しく解説～
■本講座のポイント
機能性表示食品はハードルが高過ぎて、大企業が費用と時間をかけて行うもの・・・と思っていませんか？
本制度は本来、中小企業にチャンスを与えるものです。
本講座では制度施行の背景と概要、現在の届出状況について解説し、ガイドラインに沿った具体的な届出資料作成の流れと
基礎知識・ノウハウを、各届出書式の順に詳細に示します。
スムーズに届出完了させるための傾向と対策、並びに販売開始に当たっては、広告表現に関する注意点について、
それぞれ事例、事後チェック指針の活用法を交えて解説します。また、今後注目される新たな領域の機能性表示についても言及します。
■本講習会で得られる知識
・機能性表示食品届出の基礎知識
・届出資料作成のノウハウ
・機能性の根拠（臨床試験・研究レビュー）のとらえ方
・スムーズに届出完了させ、撤回に追い込まれないための傾向と対策
・事後チェック指針
■受講対象
企業の商品企画、研究開発、生産製造・品質管理等の担当者、責任者、研究機関の研究者等
是非この機会にご参加ください。
本セミナーは、今般の新型コロナウイルス感染拡大防止のため、「オンライン形式」で開催いたします。
なお、今回のセミナーにつきましては、同業者の方の参加はお断り申し上げます。
■事前質問について
事前質問は、セミナー開催前、3営業日前で締切とさせていただきます。
開催日3営業日以降に、セミナーにお申込みで事前質問がある場合、
当日質問いただくか、セミナー開催後、事後質問としてご質問ください。
【日 時】2021年03月03日（水） 13:30-16:30 （開場 12:30）
【テーマ】機能性表示食品届出資料の作成から届出完了までのノウハウと現状
【要 旨】
（１）食品の基礎知識と「機能性表示食品制度」
・「機能性表示食品制度」施行の背景と制度概要・現状
（２）ガイドラインに沿った届出資料作成の流れと基礎・ノウハウ
・企業における届出に向けた体制づくり
・定義（様式Ⅰ）
１．機能性表示食品の定義
２．可能な機能性表示の範囲と機能性表示例
・安全性の根拠（様式Ⅱ）
・生産・製造及び品質管理（様式Ⅲ）
１．エキス等の考え方
・健康被害情報の収集・評価（様式Ⅳ）
・機能性の根拠（様式Ⅴ）
１．機能性表示食品における科学的根拠 ー臨床試験と研究レビューとはー
２．研究レビューの手法「システマティックレビュー」の流れ
３．届出資料作成のポイント ー別紙様式Ⅴ（機能性）ー
４．届出完了に立ちはだかる2つの壁 ー傾向と対策ー
５．研究レビューの質に関する注意点
６．番外編 小規模事業者向きの機能性実証の「近道」とは？
・様式Ⅶ（作用機序）
（３）届出完了後に必要なこと
１．届出資料の届出完了・公表までの流れ、期間、心構え
２．広告表現に関する注意点と今後の動向
３．「事後チェック指針（科学的根拠）」の考え方
４．「事後チェック指針（広告、その他表現）の注意点
（４）今後注目される新たな領域の機能性表示
（５）意見交換（質疑応答・個別相談）
【講 師】有限会社健康栄養評価センター
代表取締役 柿野 賢一様
■ご略歴
1989年 九州大学 農学部 畜産学科 卒業
1989年 医薬品非臨床試験受託研究機関（GLP機関）入社
2001年 健康栄養評価センター 創業、代表就任
2002～2013年 九州大学大学院医学研究院予防医学分野 専修生／疫学
2004年 法人化（有限会社健康栄養評価センター）、代表取締役就任
2008年 鹿児島大学理学部 非常勤講師
【資格等】
博士（医学）／九州大学
実験動物技術者／日本実験動物協会
【社会活動・学術活動】
2011年～現在 健康生きがい学会 役員（理事）
2012年～現在 ナチュラルメディシン・データベース研究会コーディネーター
2013年～現在 健康食品・サプリメントの健全な市場流通を考える会 発起人
2014年～現在 福岡県「福岡県機能性食品開発相談窓口事業（福岡県と九州大学の連携事業）」の相談窓口業務及び福岡バイオ産業創出事業アドバイザー
2016～現在 公益財団法人 食品流通構造改善促進機構による健康的な食生活を支える地域・健康づくり推進事業「機能性表示食品セミナー・相談会」の専属講師
2018年～現在 公益財団法人みやぎ産業振興機構 専門家
2019年～現在 公益財団法人 くまもと産業支援財団 機能性表示アドバイザー
2019年～現在 機能性表示食品普及推進協議会 副会長
※日本癌学会、日本栄養改善学会、日本実験動物協会、Antioxidant Unit研究会等に所属
■専門および得意な分野・研究
【専門研究】
疫学研究（臨床試験、システマティックレビュー等）、食品成分の機能性・安全性の実証研究、実験動物学
【得意分野】
機能性表示食品制度に対応した科学的根拠取得・届出支援や素材開発コンサルティング。
機能性表示食品に関する執筆多数。機能性表示食品に関する多数の公的講演・民間企業等に対する届出指導実績は百件以上。
自治体や大学等との機能性表示食品届出支援のための連携体制構築実績を持つ。
【参加方法】セミナーツールを用いたオンライン開催となります。
【利用ツール】利用ツールおよび参加方法の詳細は、お申込み後にご案内させていただきます。
【推奨環境について】
必ず使用環境のご確認をお願いいたします。
■推奨ブラウザ
・Google Chrome ブラウザ（79以降）
・Microsoft Edge ブラウザ（Chromium ベース）
■非対応
下記のブラウザではご参加いただけません。
※ただし事前にアプリをインストールいただくことでご参加可能です。
・Internet Explorer11 ブラウザ
・Firefox ブラウザ
※ツールの詳細につきまして、お申込前にお電話またはメールでのご質問も受け付けております。
【受講料】1名につき25000円（消費税別、資料代）
【お申込み】ハニカム・テクノリサーチ株式会社のHP セミナーお申し込みフォームよりお願いします。
https://www.honeycomb-tr.com/Seminar/1617/
【登録日】2021.01.08