一般財団法人環境イノベーション情報機構
ＥＵ指令の調剤の定義について
登録日： 2006年01月11日 最終回答日：2006年01月14日 健康・化学物質 その他(健康・化学物質)
No.14101 2006-01-11 05:22:03 サワディー
ご存知の方、教えて下さい。
分子量分布を有するポリマーに残存溶媒として酢酸エチルが２％未満混入している製品を扱っています。
ＥＵ指令に1999/45/EC「危険な調剤の分類、包装、表示に関する理事会指令」というものがありますが、上記製品のような分布のあるポリマーは「調剤」という括りに入るのでしょうか？
又、ポリマーの構成成分ではない不純物が混入している場合にも「調剤」という扱いになるのでしょうか？
２種以上の物質で構成される混合物又は溶液というのが「調剤」の定義となっていますが、それ以上の詳細が分かりません。
どなたか教えて頂けないでしょうか。
どうぞ宜しくお願い致します。
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No.14145 【A-1】
Re:ＥＵ指令の調剤の定義について
2006-01-14 01:27:06 無鉄砲 （
"substance" means a chemical element and its compounds in the natural state or obtained by any production process, including any additive necessary to preserve the stability of the product and any impurity deriving from the process used, but excluding any solvent which may be separated without affecting the stability of the substance or changing its composition;
"polymer" means a substance consisting of molecules characterised by the sequence of one or more types of monomer units and comprising a simple weight majority of molecules containing at least three monomer units which are covalently bound to at least one other monomer unit or other reactant, and consisting of less than a simple weight majority of molecules of the same molecular weight, such molecules being distributed over a range of molecular weights wherein differences in the molecular weight are primarily attributable to differences in the number of monomer units;
なお、European Chemicals Bureauが「MANUAL OF DECISIONS FOR IMPLEMENTATION OF THE SIXTH AND SEVENTH AMENDMENTS TO DIRECTIVE 67/548/EEC ON DANGEROUS SUBSTANCES (DIRECTIVES 79/831/EEC AND 92/32/EEC) NON-CONFIDENTIAL VERSION Up dated Version of June 2005」を公表しています。http://ecb.jrc.it/DOCUMENTS/New-Chemicals/Manual_of_decisions.pdf
このマニュアルの第５章「指令の適用性」の約６割は、polymerに関する記述で占められています。
回答に対するお礼･補足
無鉄砲様
下記回答を有難うございました。
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