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環境Q&A

米国薬局方 欧州薬局方 (USP/EP)の精製水純度試験について 

登録日: 2008年07月22日 最終回答日:2008年07月23日 水・土壌環境 その他(水・土壌環境)

No.28787 2008-07-22 08:45:27 ZWl9f2f 幸恵

こんにちは。

只今、私が抱えている案件でどうしてもわからない事がありましたのでこちらのサイトにご質問させていただきました。
お分かりになる方がいらっしゃいましたらどうかお力をお貸しください。


質問内容
上司からとある精製水の純度試験を行うようにと指示を頂きました。日本薬局方にて行ったのですがUSP EPの最新版でインバルク・コンテナーでも行うようにと追加で指示がきました。
どこの分析会社・医薬関係の会社様へ連絡しても、わからないとの回答を沢山いただきました。
私なりに調べたのですが最新版は、USP31 EP5.8になると思います。(間違っていたらすみません)
このUSP EPにて精製水の純度試験を行える会社をご存知でしたら
お教えください。また、試験の内容をご存知の方がいらっしゃいましたらご回答のほど、宜しくお願い致します。

正直、本当に困っております。
何卒、ご存知の方 お力をお貸しください。お願い致します。



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No.28804 【A-2】

突然性転換でもしたのだろうか

2008-07-23 21:58:45 ・・・ (ZWla639

すかちん
http://www.eic.or.jp/qa/?act=view&serial=22977
http://www.eic.or.jp/qa/?act=view&serial=25883
http://www.eic.or.jp/qa/?act=view&serial=27073

やすこ
http://www.eic.or.jp/qa/?act=view&serial=27141

 まあ回答者も、女性ハンドルを使用すれば甘くなると言うことだろうか・・・

No.28790 【A-1】

Re:米国薬局方 欧州薬局方 (USP/EP)の精製水純度試験について

2008-07-22 22:41:47 筑波山麓 (ZWl7b25

「幸恵」さんへ。

医薬用水は専門外です。個人的に興味があり、勉強はしております。「幸恵」さんが満足するかどうか不明ですが、回答します。

EP5は「6th edition - published 16 July 2007, valid from 1.1.2008」が最新版ではないでしょうか?

「このUSP EPにて精製水の純度試験を行える会社をご存知でしたらお教えください。」については、このような営業行為は本来さけるべきと考えます。




少し古いですが、以下のサイトがあります。
http://www.agemed.es/profHumana/farmacopea/docs/index_5-3edic.pdf#search='European Pharmacopoeia 5.6'

また、お役にたてるかどうか不明ですが、過去の質疑応答で「なり」さんが回答で紹介されたサイトを以下に紹介します。
http://www.jstage.jst.go.jp/article/pda/6/1/38/_pdf/-char/ja/




回答に対するお礼・補足

筑波山麓 様

早々のご回答有難う御座います。
分析機関までお教えいただきまして。
大変参考になりました。
筑波山麓さんのおかげで本当に助かりました。
多謝いたします。

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